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市药品认证管理中心全面加强检查员队伍建设

日期:2017-04-06 10:48:26编辑作者:申博开户
 药品检查员是实施药品生产、经营质量管理规范(GMP、GSP)认证的专业力量,是药品监管专业性、技术性、科学性特点的集中体现。市药品认证管理中心采取四项举措强化药品检查员管理工作,努力提高检查员队伍综合素质和整体水平,以满足药品科学监管和医药产业创新发展的现实需要。一是完善工作制度。起草、修订《药品检查员管理程序》、《药品检查员培训操作规程》、《药品检查员考核操作规程》、《药品检查员选派办法》等管理制度,明确检查员培训、使用、考核流程,确保检查员管理工作有章可循。同时,建立药品GMP、GSP检查员数据库,做好检查员基础信息存储和更新,便于加强管理和服务。二是实施分类管理。按照分级分类原则,逐步建立一支三类(注射剂、普通制剂、实习检查员)专职检查员队伍,根据业务能力和综合素质,再将检查员由高到低依次划分为三级、二级、一级,分别赋予不同职责,提高现场检查效能。三是注重能力培训。2016年市药品认证管理中心先后组织3期药品GMP检查员继续教育培训,累计培训GMP检查员170人次;组织4期药品GSP检查员继续教育培训,累计培训GSP检查员590人次。培训中,针对认证难点和检查员反馈需求,创新模式,采取自学、面授和实地教学等多种形式相结合,强化培训效果。四是加强检查考核。编制《检查员考核办法》,将检查员出勤、培训、检查、廉政等情况作为考核指标,并通过多种渠道发放和收集检查员评估表、检查纪律反馈表、检查组长评估表、检查员选派和出勤情况月度汇总表,开展综合考评,根据考评结果实施相应的激励和惩戒,传导压力、激发动力,形成促进检查员队伍健康发展长效机制。

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