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北京市加快新药上市又有新举措

日期:2017-04-06 10:39:04编辑作者:申博开户
 继发布实施《北京市落实国家食品药品监管总局支持中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项批复的工作方案》后,近日,北京市食品药品监管局制定《北京市药品注册优先审查办法》,优化本市创新药物申报的审查程序,尤其是对抢救药、急救药、短缺药、罕见病药、儿童药、老年药等临床急需药品,实施项目制管理,由专人早期介入、综合协调,采取优先安排资料审查、现场核查、药品检验等支持措施,加快审查速度,加速审批进程,促进新药快速上市。该办法必将对于落实国务院药品上市许可持有人制度试点和仿制药质量疗效一致性评价工作,推动本市医药产业向高精尖经济结构迈进,产生积极作用。

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